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中药企业红线与底线
2015/8/15 11:28:42 浏览次数:681

   

 

      对于中药企业来说中药有哪些红线不能触碰呢?

  原料是第一关,有些企业为了降低成本,逢低大量收购中药材,但是储存不到位,使得原料发霉变质,但是在利益的趋势下,依然造假使用,对于这样情况,GMP证书取消也是必然的。

  第二就是为了迅速占领市场不等通过GMP认证而提前生产,这就相当于开车的无证驾驶,查着必然也是面对严厉处罚的。

  去年广东食药监局收回一家药企GMP证书时,其原因是该药企委托另外一家药企生产,但是,被委托公司存在中西药生产交替共线进行,清场不彻底等问题,这影响该药企产品质量,由此带来的后果两家药企的GMP证书均被撤销。因此对于合作生产的监管可谓重中之重。

  还有就是生产记录和检验的造假问题,这些造假除非专门人员检查核实,外人很难看出,而且很多造假就连专业人员也很难发现。还有些药企对在GMP证书范围以外的中药材也自行加工,目的当然是为节约成本,申请又耗时嫌麻烦,这风险冒的也太大了点,遇到可是要取消认证的啊。

  其实还有很多生产管理上的混乱造成的漏洞。以上这些中药企业的一些问题,对于整个行业来说还任重而道远,目前严厉的处罚对于行业起到警示作用,期待整个中药行业健康蓬勃发展!

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